El registro de medicamentos es la actividad por la cual las autoridades sanitarias (la Agencia Europea del Medicamento y las Agencias Nacionales) evalúan los resultados de la investigación clínica y preclínica realizada con el nuevo medicamento, así como sus características de calidad químico-farmacéutica y biológica, y otorgan finalmente la autorización para su comercialización, detallando las condiciones de uso para las que el medicamento se autoriza.